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          鄂產抗疫新藥中試生產 10多味原料藥均可溯源,將捐贈抗疫醫療機構

          時間:2022-04-09 08:01    來源:湖北日報  字體:  打印  播報

          原標題:鄂產抗疫新藥中試生產 10多味原料藥均可溯源,將捐贈抗疫醫療機構

          備受關注的鄂產抗疫新藥葛厚石苓方進入中試生產。4月8日,記者從湖北長江醫藥集團獲悉,該方中試產品在為接下來的臨床用藥作準備的同時,還將對口捐贈于醫療機構,用于新冠肺炎患者的治療。

          葛厚石苓方是一款湯劑,由中南民族大學藥學院副教授任永申帶領團隊研發而成。2020年武漢疫情期間,該藥方獲準應用于154名新冠患者的臨床治療,達到95%以上的總有效率。湖北長江醫藥集團與該校開展校企合作,投資2000萬元進行技術攻關,使“葛厚石苓方”變成可工業化生產的顆粒中成藥。

          葛厚石苓是包含12味中藥的復方,每種藥量搭配的微妙比例,對疾病的治療進程都會有明顯影響。研發團隊通過不同的提取方案,按照0.5%—1%的精度,進行了數十次調整。

          據湖北長江醫藥集團長江源制藥總經理肖丙紅介紹,在前期完成了處方研究、質量標準研究、穩定性考察后,該藥現已進入安全性評價中級階段。

          長江醫藥是湖北最大的中藥生產、種植、加工企業。值得一提的是,葛厚石苓方所需的10多味中藥不少來自湖北,還有一部分來自其上游GAP種植基地,均可溯源。

          “沒有合格的原料,哪來合格的產品?”長江醫藥采購相關負責人葉浩表示,2020版新藥典實施以來,中藥產業迎來重大變革,重點集中于質量和標準提升。如,農藥殘留、重金屬及有害元素的限量標準,就將很大一部分種植企業、零散種植戶攔在了門外。這也是近兩年中藥材原料價格普遍攀升的主要原因之一。

          正是得益于自有規范化道地藥材種植基地的布局,在原料質量的有力保障下,讓葛厚石苓方的研發進展順利,有望年內拿到上市“通知書”。肖丙紅介紹,此次中試樣品計劃生產5000份,一部分用于進一步的病理性實驗論證和即將進行的臨床實驗,一部分將用于捐贈救治新冠肺炎患者的醫療機構。

          中藥不僅能有效治療新冠肺炎,且有良好的預防作用,已是業內共識。此次上海疫情防控中,針對陽性感染者,中藥使用率穩定保持在98%以上,且國家中醫緊急醫學救援隊專家倡導推進上海中醫藥全民覆蓋,關口前移,防治并重。

          ( 責任編輯:劉簫君    新聞報料:8110110    版權聲明

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